Таблетки женале побочные действия. Когда ожидать месячные после приема Женале? Применение при нарушениях функции почек

Одна таблетка содержит: действующего вещества мифепристона – 10 мг + дополнительные ингредиенты (картофельный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, моногидрат лактозы, повидон, стеарат магния ).

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде круглых, выпуклых таблеток. Цвет – желтый с зеленым. В упаковках или банках по одной таблетке, в пачке 1 или 2 таблетки.

Фармакологическое действие

Контрацептивное , антигестагенное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата – мифепристон – стероидное синтетическое средство, которое значительно снижает чувствительность прогестиновых рецепторов . Вещество не имеет гестагенной активности , является антагонистом глюкокортикостероидов по конкурентному механизму.

Действие препарата зависит от фазы менструального цикла, во время которой он поступил в организм. Средство повышает сократительную способность миометрия и стимулирует выход интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, при этом степень чувствительности миометрия к значительно снижается.

В результате плодное яйцо выводится из децидуальной оболочки , овуляция не происходит, становится тонким и слабым. А при наличии уже оплодотворенной яйцеклетки ее имплантация становится невозможной.

При пероральном приеме через 1,5 часа препарат достигает своей максимальной концентрации в крови, его биодоступность – приблизительно 70%. Почти 99% процентов действующего вещества связывается с белками в плазме.

Выведение лекарства осуществляется в две фазы, сначала медленно, затем через 12-72 часа намного быстрее. Период полувыведения – 17 часов.

Показания к применению

Средство используют в качестве после уже совершенного полового акта (неудачное прерывание, порвавшийся презерватив, ошибка в календарном методе, сползший презерватив и т.д.). Максимальный эффективный промежуток времени, когда препарат точно подействует– 72 часа.

Противопоказания

Существуют таблетки Женале, содержащие 50 или 200 мг действующего вещества (для медикаментозного аборта ), их использовать можно только под контролем мед. работника и по строгой рекомендации врача.

Лекарство не оказывает влияния на скорость реакции и концентрация внимания.

Перед приемом средства следует удостовериться в отсутствии беременности. Если после использования препарата беременность наступила, ее лучше прервать любым рекомендованным врачом методом. В том случае, если женщина решила оставить ребенка, нельзя гарантировать, что он родится и вырастет здоровым.

Эффективность препарата напрямую зависит от массы тела, при избыточном весе эффективность снижается.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Женале или Эскапел — что лучше?

Эскапел относится к препаратам, содержащим прогестагены (). Средство, в отличие от оригинала, эффективно только первые 24-48 часов, после НПА . Также при приеме аналога повышается вероятность . Стоимость препаратов примерно одинаковая.

Постинор или Женале — что выбрать?

Постинор тоже содержит прогестагены . Эффективность средства сильно зависит от массы тела пациентки (у оригинала этот показатель ниже). После приема аналога больше вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов – кровотечений, общего плохого самочувствия, задержки следующей менструации. Оба средства находятся в одной ценовой категории.

Отзывы о Женале

Отзывы врачей

Специалисты считают, что лекарство более эффективно по сравнению с его предшественниками, содержащими прогестагены . Отзывы гинекологов о Женале положительные, он не является гормональным препаратом. Специалисты отмечают высокую эффективность, вне зависимости от времени, прошедшим после НПА (не позже 72 часов). Однако мифепристон чаще вызывает задержку менструации.

У женщин

Отзывы женщин , принимавших таблетки, хорошие. Многие пишут, что не наблюдалось тошноты, болезненных ощущений и кровянистых выделений, как при приеме прочих препаратов. Однако, у некоторых происходили небольшие нарушения в менструальном цикле. Одна из женщин после приема лекарства все-таки забеременела, но не смогла выносить ребенка. При неудачном использовании данного средства экстренной контрацепции врачи рекомендуют прервать нежелательную беременность.

Цена Женале, где купить

Цена Женале в аптеке – примерно 300 рублей за упаковку.

Автор-составитель: - провизор, медицинский журналист Специальность: Провизор

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Женале обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Алина | 12:34 | 26.05.2017

принимала данный препарат 2 раза, оба раза все было хорошо, ни тошноты, ни головокружения, месячные приходили в срок, никаких побочных эффектов. мне подошел

Содержание

Если во время секса методы контрацепции оказались неэффективны или не были применены вообще, чтобы не допустить нежелательной беременности рекомендуют принимать Женале. Это препарат экстренной контрацепции, под влиянием которого эндометрий становится настолько слабым и тонким, что оплодотворенная яйцеклетка не может закрепиться на стенках матки. Средство имеет немало побочных действий, поэтому применять его следует не больше раза в месяц, предварительно изучив инструкцию. По этой же причине препарат нельзя включать в схему плановой контрацепции.

Инструкция по применению Женале

Производит Женале российская фармацевтическая компания Изварино Фарма. Активный компонент средства – синтетический стероид мифепристон. Это вещество применяют для:

• медикаментозного аборта в первые полтора месяца беременности без хирургического вмешательства;
• для предупреждения зачатия после незащищенного секса или когда меры защиты оказались неэффективны (лопнул презерватив, пропущен срок приема противозачаточных средств и т.д.)

Состав и форма выпуска

Женале – это желто-зеленые таблетки, которые выпускают в картонных упаковках или банках в количестве 1 или 2 шт. Одна капсула содержит 10 мг мифепристона – дозу, необходимую для того, чтобы оплодотворенная яйцеклетка не смогла закрепиться в матке. Дополнительными компонентами стероидного средства являются:

Вспомогательные вещества	Доза в таблетке (мг)	Свойства
лактозы моногидрат		состоит из лактозы с присоединенной молекулой воды, является подсластителем
крахмал картофельный		в организме преобразуется в глюкозу, а потому легко усваивается; обладает смягчающими и обволакивающими свойствами; выводит излишек воды из организма; содержит фосфор, кальций, витамин РР, белки, углеводы
повидон К25		связывает токсины
карбоксиметилкрахмал натрия (примогель)		загуститель
магния стеарат		создает однородную массу, способствует восстановлению эндокринной системы

Фармакодинамика и фармакокинетика

В первой фазе менструального цикла мифепристон тормозит развитие фолликула, блокируя через рецепторы влияние гормона прогестерона на половую систему. По этой причине он считается антигестагенным средством. Роль прогестерона заключается в том, что он активно участвует в подготовке женского организма к беременности, а после наступления зачатия способствует вынашиванию плода.

Задержка развития фолликула приводит к более позднему наступлению овуляции (выходу из него созревшего яйца), во время которой происходит зачатие. Это позволяет не допустить оплодотворения согласно календарному сроку. Тем не менее, во время последующих занятий сексом на протяжении данного менструального цикла следует предохраняться, поскольку женщина может забеременеть из-за того, что овуляция произошла позже и прошла незамеченной. По этой же причине нарушается менструальный цикл, из-за чего следующие месячные приходят с опозданием.

Женале останавливает имплантацию оплодотворенной яйцеклетки, увеличивая сократительную способность миометрия, мышечного слоя матки, и его чувствительность к простагландинам. Средство стимулирует освобождение в хориодецидуальных клетках (формируются при беременности) интерлейкина 8, который активизирует миграцию клеток иммунитета к инфицированному месту. Все это приводит к отслаиванию децидуальной оболочки (функционального слоя эндометрия, отделяющего плод от миометрия) и выходу оплодотворенного яйца.

Максимальный уровень мифепристона в крови наблюдается через полтора часа после употребления средства. В кровотоке 98% действующего компонента связывается с транспортными белками, которые переносят его к месту назначения. Вывод лекарства из организма осуществляется в несколько этапов: сперва медленно, затем процесс значительно ускоряется. Период полувыведения препарата – 17 часов.

Показания к применению

Препарат Женале разработан для экстренной контрацепции после секса, во время которого не применялись противозачаточные методы или они оказались неэффективны. Следует заметить, что США и многие европейские страны запретили продавать препараты на основе мифепристона как средство для предупреждения беременности, и применяют лишь для медикаментозного аборта под строгим контролем врача.

Способ применения и дозировка

Чтобы не допустить беременности, надо выпить 1 таблетку Женале за 2 часа до или после еды, независимо от фазы менструального цикла на протяжении трех суток после незащищенного секса. Чем раньше это сделать, тем больше шансов предотвратить зачатие. Если перед этим женщина вступала в половые отношения, перед приемом препарата следует сделать тест на беременность, сдав кровь на ХГЧ: если она уже ждет ребенка, принимать препарат нельзя. Одной таблетки не хватит, чтобы спровоцировать выкидыш, а организму плода будет нанесен вред.

Особые указания

Женале для прерывания беременности вызывает гормональные сбои, изменения структуры миометрия, поэтому нельзя использовать его как постоянный метод контрацепции. В течение менструального цикла, во время которого была выпита таблетка, сексом нужно заниматься, применяя барьерный метод контрацепции. Это позволит не только защититься от нежелательной беременности, но и не заразиться СПИДом и другими болезнями, которые передаются половым путем: таблетки против них бессильны.

Если наступила беременность после Женале, врачи рекомендуют сделать аборт, поскольку препарат может спровоцировать у плода серьезные патологии и инвалидность. Тем не менее, известно немало случаев, когда женщины после приема препарата решались рожать, и ребенок родился здоровым. Развеять или подтвердить опасения во время беременности помогут лабораторные и инструментальные исследования – анализы крови, УЗИ и т.д.

Лекарственное взаимодействие

Женале может ослабить эффективность препаратов, применяемых для лечения от других заболеваний. По этой причине после приема Женале в течение двух недель не рекомендуется употреблять нестероидные противовоспалительные препараты. Среди них:

• Ацетилсалициловая кислота, известная под торговой маркой Аспирин;
• Индометацин;
• Ибупрофен;
• Цитрамон;
• Индометацин;
• Метиндол;
• Напроксен;
• Бутадион;
• Реопирин.

Женале и алкоголь

Спиртное снижает эффективность средства. Интервал между последним приемом алкоголя и Женале должен составлять 3 часа, при этом количество выпитого спиртного не должно превышать 20 мг этанола (50 г вина, рюмка водки, пол-литра пива). При одновременном приеме алкоголя и Женале увеличивается нагрузка на печень и почки, которые отвечают за переработку токсинов и вывод их наружу в составе кала или мочи. Такое сочетание может привести к сбоям работы ЖКТ, что проявится поносом, рвотой, тошнотой.

Побочные эффекты Женале

После приема Женале у многих женщин сильно сбивается менструальный цикл, задержка может составлять один-два месяца. Среди побочных эффектов – кровянистые выделения из половых путей, тянущая боль внизу живота, головокружения, мигрени, слабость. Препарат может спровоцировать аллергию в виде сыпи, зуда, крапивницы и т.д. Возможны гипертермия (повышение температуры), тошнота, понос, обострения хронических воспалений матки и придатков.

Противопоказания

Как и любой другой медицинский препарат, Женале имеет противопоказания. К ним относятся:

• продолжительное лечение глюкокортикостероидами (лекарство является их антагонистом);
• порфирия – нарушение пигментного обмена с повышенным содержанием порфинов в крови;
• печеночная, почечная или надпочечниковая недостаточность;
• анемия;
• недостаточность;
• беременность, лактация;
• аллергическая реакция на компоненты лекарства;
• нарушение гомеостаза;
• тяжелая форма экстрагенитальной патологии.

Условия продажи и хранения

Противозачаточные таблетки Женале продают по рецепту. Хранят средство в сухом, темном месте, защищенном от солнечных лучей, при температуре до 25°С. Срок хранения – 3 года от даты изготовления.

Аналоги

Женале можно заменить другим средством экстренной контрацепции, в составе которого мифепристон в дозировке 10 мг, а основное отличие будет во вспомогательных веществах. Таким препаратом является российский Гинепристон, дополнительными компонентами которого являются целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат.

Если доза мифепристона в таблетке превышает 10 мг, средство имеет другое предназначение. Например, Гинестрил, таблетка которого содержит 50 мг мифепристона, используют для лечения фибромы матки (доброкачественное образование). Блокирование прогестероновых рецепторов способствует торможению роста опухоли, уменьшению матки и миоматозных узлов.

Препараты на основе мифепристона в дозировке 200 мг применяют для медикаментозного аборта в первые полтора месяца беременности и вызывания родов в случае гибели плода. Схему применения препарата назначает врач на основе индивидуальных показателей. Для избавления от нежелательной беременности средство нельзя принимать на свой страх и риск. К таким препаратам относятся:

• Мифепристон (Россия);
• Мифегин (Франция);
• Мифолиан (Китай);
• Мифепреск (Россия);
• Пенкрофтон (Россия);
• Миропристон (Россия).

Женале или Постинор – что лучше

Таблетки противозачаточные Женале можно заменить венгерским препаратом Постинор, активным веществом которого является левоноргестрел (0,75 мг в таблетке). Это синтетический гормон прогестоген, снижающий уровень ФСГ и ЛГ, гормонов гипофиза, под влиянием которых происходит созревание яйцеклетки, ее выход из фолликула, подготовка организма к оплодотворению и беременности.

После незащищенного секса Постинор следует принять дважды: первую дозу – в течение трех суток, затем – через двенадцать часов. В этом плане Женале более удобный препарат, нагрузка на почки и печень ниже. Если женщина проходит курс лечения, следует знать, что список препаратов, не рекомендованных для одновременного употребления с Постинором, шире (антибиотики, антивирусные препараты, тетрациклин, снотворное). Преимущество Постинора – в том, что если зачатие произошло, он не влияет на беременность и не вредит плоду.

Женале или Эскапел – что лучше

Экстренным средством контрацепции является венгерский препарат Эскапел, действующее вещество которого – левоноргестрел (1,5 мг в таблетке). Чтобы средство подействовало, надо выпить 1 таблетку в течение 72 часов. Эффективность средства – 84% в первые сутки, 65% – на второй день, 45% – на третий, тогда как у Женале этот показатель более стабилен и на протяжении трех суток почти не меняется. Если беременность после приема Эскапела, как и Постинора, наступила, ребенка можно сохранить.

Цена

Препарат Женале продается во многих аптеках Москвы и Московской области. Цена колеблется в пределах 400 рублей.

На фоне существования огромного количества методов предохранения от нежелательной беременности все равно имеют место осечки или «проколы», и тогда в силу вступают средства экстренной контрацепции, одним из которых является Женале.

В чем отличие Женале от подобных препаратов?

Женале – препарат нового поколения, который все чаще становится выбором женщин. Это продиктовано отчасти – временем, отчасти – маркетингом, но в основном – принципиальным отличием его от уже известных нам гормональных контрацептивов.

Основным действующим веществом выступает мифепристон. В отличие от Пастинора и Эскапела, активным компонентом которых является левоноргестрел – синтетический прогестаген (стероидный гормон), он обладает выраженным антигестагенным свойством.

Стоимость препарата существенно ниже, чем у того же Пастинора или Эскапела и составляет от 280 до 320р за упаковку. При чем вызвано это отнюдь не низкой эффективностью препарата.

В связи с характером действующего вещества, успешное применение гарантировано не только в течение первых суток посткоитального (после половой близости) периода, но и последующих двух. При соблюдении всех показаний к применению вероятность возникновения побочных реакций значительно ниже, а общий спектр воздействия существенно уже, чем у гормональных контрацептивов.

Принцип действия

Как уже было сказано выше, действующий компонент Женале – мифепристон – синтетический стероид. Он не является гомологом гормонов, так как не способен каскадно воздействовать на органы и системы и регулировать физиологические процессы в организме. Но обладает достаточной биологической активностью, что бы даже в небольших концентрациях скорректировать и обратить действие гормонов.

Гестагены – гормоны, подготавливающие организм женщины к вынашиванию и родам с момента оплодотворения яйцеклетки. Мифепристон – антипрогестагенное вещество, способное связываться с рецепторами клеток-мишеней, чувствительных к воздействию гестагенов, тем самым инактивируя и блокируя их. В результате запрограммированный эффект гормонов не реализуется и происходит «процесс отмены».

Показания. Как и когда следует применять?

Таким образом, применение Женале оправдано в следующих случаях:

• эффективность используемого метода оказалась под сомнением (разрыв/сползание барьерных контрацептивов, выпадение внутриматочной спирали, пропуск приема оральных контрацептивов и т.д.);
• не вовремя (неуспешно) прерванный, незащищенный половой акт;
• просчеты в применении календарного метода.

Одна упаковка Женале содержит блистер с единственной миниатюрной таблеткой желто-зеленого оттенка, необходимой и достаточной, для того что бы предотвратить имплантацию плодного яйца к функциональному слою эндометрия матки (децидуальной оболочке), формирование которого начинается вскоре после оплодотворения. Поэтому сроки воздействия любых посткоитальных медикаментов строго ограничены.

Применение препарата оправдано в течение 72-х часов после полового акта. При этом его эффективность остается высокой на протяжении отведенного периода, чего нельзя сказать о таблетках Постинор и Эскапел. Согласно инструкции – необходимо выдержать 2-часовой интервал перед и после приема еды прежде, чем употребить Женале. Не имеет возрастных ограничений.

Противопоказания и побочные явления

Учитывая силу воздействия данного препарата на женский организм, абсолютно нецелесообразным является его применение во время беременности или кормлении грудью. Он так же запрещен при:

• печеночной, почечной и надпочечниковой недостаточности;
• длительной терапии глюкокортикоидами;
• заболеваниях крови – порфирии, анемии;
• нарушении регуляции постоянства жизненно важных показателей (температура, жидкость, углекислый газ), т.е — гомеостаза;
• повышенной чувствительности к мифепристону, а также к его компонентам.

Если все же возникла необходимость в препарате в период лактации, то необходимо прекратить кормление грудью в течение 14 дней после приема медикамента.

Предварительное изучение и следование инструкции поможет предотвратить ряд предсказуемых нежелательный последствий, с которыми придется познакомится уже непосредственно на личном опыте. Так же, возможно возникновение побочных эффектов, связанных со спецификой действия препарата, либо избыточной чувствительности к активному веществу:

• половая система: болезненные ощущения внизу живота, в области расположения половых органов, выделения с примесью крови, обострение воспалительных заболеваний матки и придатков;
• пищеварительная система: тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой, кишечное расстройство (диарея);
• центральная нервная система и пр.: головокружение, головная боль, слабость, резкий скачок температуры, кожные высыпания.

Особенности применения

Даже если после однократного применения Женале женщина чувствует себя вполне нормально и не столкнулась с выраженными побочными эффектами, это не дает оснований применять данный препарат в качестве регулярной контрацепции, даже если это будет происходить раз в месяц. Доза мифепристона в одной таблетке составляет всего 10 мг – этого достаточно, что бы не дать беременности наступить, однако в акушерской практике имеет место и более значительное его применение – аборт. Конечно, для этого необходима иная доза — 200 мг, однако это позволяет понять, как велико действие контрацепции подобного рода на женский организм.

Спустя минимальное время после употребления медикамента необходимо сделать высокочувствительный тест для выявление беременности. В случае положительного результата сохранять плод строго не рекомендуется, так как существует огромный риск для здоровья будущего малыша.

Женале – не предохраняет от заболеваний, передающихся половым путем, как и все ОК.

Как сделать правильный выбор? Отзывы о препарате

Наряду с прочими ОК, Женале отпускается провизорами в аптечных пунктах отнюдь без «письменного разрешения» акушера-гинеколога, хоть он и является рецептурным препаратом. В результате – игра в русскую рулетку. Может помочь, а может и в реанимационный отдел отправить. Полная картина воздействия этих таблеток станет яснее, если принять к сведению уже имеющийся опыт женщин, принимающих Женале и/или аналогичные ему препараты.

Оля, 25 лет: «Был достаточно плачевный опыт с ОК «Джесс», практически с того света доставали, поэтому к гормональным препаратам у меня негативное отношение. Но все же пришлось прибегнуть к экстренной контрацепции. Купила Женале. Из побочек – сильная слабость несколько дней. Я буквально валилась с ног. Но, как бы то ни было – препарат свою задачу выполнил!»

Кристина, 22 года: «После приема таблетки у меня лишь голова болела, хотя, возможно, это просто совпадение. Цикл сбился на пару дней.»

Вероника, 22 года: «У меня вообще пропало сексуальное желание на некоторое время. Да, препарат мне помог, но эффект от него, конечно… Мое психологическое состояние оставляло желать лучшего – слезы, истерики, депрессия. Правда, продлилось это не долго.»

Ульяна, 29 лет: «Выпила таблетку на вторые сутки. В итоге – критические дни настали день в день. Побочек на себе не ощутила вообще! Пару дней была небольшая слабость, не более. И цена нормальная.»

Однако 100% гарантию на безопасное и эффективное действие средства экстренной контрацепции может дать только гинеколог, на основании вашего анамнеза и результатов анализов крови на свертываемость и уровень гормонов! Только разобравшись в индивидуальных особенностях организма можно назначить безопасный для здоровья и жизни препарат.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 123.4 мг, крахмал картофельный - 22 мг, К25 - 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 5 мг, магния стеарат - 1.6 мг.

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 шт. - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные.
2 шт. - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический стероидный антипрогестагенный препарат. Блокирует действие на уровне рецепторов, гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После однократного приема внутрь C max достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.

Выведение

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T 1/2 составляет 18 ч.

Показания

— экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).

Противопоказания

— острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

— длительная терапия глюкокортикостероидными средствами;

— порфирия;

— анемия;

— нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение );

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

— надпочечниковая недостаточность;

— беременность;

— период лактации;

— наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.

Дозировка

Следует принять 1 таб. внутрь за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазы менструального цикла.

Побочные действия

Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных заболеваний матки и придатков.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: , головокружение.

Прочие: слабость, гипертермия, крапивница.

Передозировка

В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать применения НПВП в течение 8-12 дней после приема препарата.

Особые указания

Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.

После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.

Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.

Препарат Женале - это синтетический стероидный антипрогестагенный препарат. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов, гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.
В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь Cmax достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч.

Показания к применению

Таблетка Женале применяется для экстренной (посткоитальной) контрацепции в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).

Способ применения

Следует принять 1 таблетку Женале внутрь за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазы менструального цикла.

Побочные действия

При применении препарата Женале возможно возникновение побочных действий:
Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных заболеваний матки и придатков.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Прочие: слабость, гипертермия, крапивница.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Женале являются: острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность; длительная терапия глюкокортикостероидными средствами; порфирия; анемия; нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами); наличие тяжелой экстрагенитальной патологии; надпочечниковая недостаточность; беременность; период лактации; наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.

Беременность

:
Препарат Женале нельзя применять при беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать применения НПВП в течение 8-12 дней после приема препарата Женале .

Передозировка

:
В случаях передозировки препарата Женале может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Условия хранения

Препарат Женале следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Форма выпуска

Женале - таблетки. По 1 таблетке в билстере, 1 блистер в упаковке.

Состав

:
1 таблетка Женале содержит: мифепристон 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 123.4 мг, крахмал картофельный - 22 мг, повидон К25 - 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 5 мг, магния стеарат - 1.6 мг.

Дополнительно

:
Препарат Женале не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.
Не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.
После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.
Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено.

Основные параметры

Название:	ЖЕНАЛЕ
Код АТХ:	G03XB01 -