Гормональная контрацепция на сегодняшний день остается самым надежным способом защиты от нежелательной беременности. Рынок фармацевтической продукции изобилует многочисленными гормональными контрацептивами. Они представлены в разных фармакологических формах. Это дает женщине возможность выбора средства с учетом своих предпочтений, индивидуальных особенностей и рекомендаций гинеколога.
Современным методом защиты женщины от нежелательной беременности является использование специальных пластырей. Гинекологическая практика и многочисленные отзывы пациенток характеризуют Евра как надежное, удобное и безопасное средство.
На первый взгляд, этот контрацептив выглядит как обычный лейкопластырь и наклеивается точно так же. Действие этого гормонального средства основано на ежедневном дозированном попадании гормонов в кровь через кожу, поэтому контрацептив Евра носит название – трансдермальная терапевтическая система (ТТС).
Гормоны, которые попадают в кровь женщины, влияют на работу репродуктивной системы:
Противозачаточный пластырь Евра относится к комбинированным контрацептивам . Входящий в его состав комплекс гормонов обеспечивает женщине надежную многоуровневую защиту, воздействуя не только на клеточном уровне, но и на уровне регуляции функций половой и эндокринной систем. Действие пластыря временное, поэтому при отмене препарата беременность может наступить практически сразу. Женщине стоит учесть, что после аннулирования любых гормональных средств, организм нужно подготовить к беременности.
Эффективность пластыря Евра по статистике независимых исследований 92%, производитель гарантирует защиту 99,4% . Разница данных существенная, но имеет физиологическое объяснение. У женщин, масса тела которых более 90 кг, вероятность забеременеть выше.
Нужная концентрация действующего вещества достигается через 48 часов после прикрепления пластыря на кожу. Она сохраняется в течение всего периода ношения гормонального медикаментов. Инструкция предлагает несколько вариантов прикрепления гормонального средства Евра на тело. Эффективность контрацептива не зависит от выбранного женщиной места аппликации.
Гормональный контрацептив Евра представляет собой небольшой квадрат с закругленными краями стороной 5 см. Упаковка из 3 пластырей предназначена для использования в течение 1 месяца, упаковка из 9 – в течение 3 месяцев соответственно. В качестве действующих веществ в контрацептивном гормональном препарате Евра использованы:
Используется средство Евра четырехнедельными циклами. Оно прикрепляется на тело в течение трех недель подряд, четвертая – перерыв, в это время у женщины наступают месячные.
Гормональный пластырь Евра наклеивается на участки кожи наружной стороны плеча, на лопатку, живот или ягодицу. Участок кожи для аппликации контрацептива должен соответствовать требованиям:
Среди многочисленных инновационных противозачаточных препаратов гормональный пластырь Евра имеет весомые плюсы:
Недостатками гормонального средства Евра можно считать относительно высокую стоимость, есть небольшой риск отклеивания пластыря и снижение контрацептивного действия , возникновение побочных явлений со стороны кожи, других органов и физиологических систем
Применение любого гормонального средства, в том числе и пластыря Евра, должно быть согласовано с лечащим врачом . Ему необходимо сообщить о принимаемых лекарственных средствах, имеющихся хронических заболеваниях.
Действие пластыря подобно действию гормональных комбинированных оральных контрацептивов, поэтому у пластыря Евра есть противопоказания:
Пластырь Евра является новейшим комбинированным гормональным контрацептивом. Его эффективность доказана практикой применения. Назначение к использованию пластыря в качестве способа контрацепции должно быть сделано врачом. Применяя контрацептив Евра, необходимо строго придерживаться инструкции.
Один из популярных противозачаточных средств, которые используют женщины, – пластырь Евра. У этого гормонального контрацептива есть свои особенности в применении, которые важно знать, чтобы получить хорошую защиту от преждевременной беременности.
Евра – средство, предотвращающее незапланированное зачатие, представляет собой клейкий квадрат, внешне похожий на обычный лейкопластырь. Для его изготовления используется тонкий материал синтетического происхождения и телесного цвета. Гормональный пластырь Евра имеет три слоя:
Пластырь Евра содержит синтетические гормоны, которые подавляют , провоцируют структурные изменения эндометрия и делают цервикальную слизь более вязкой. Из-за ее густоты нарушается передвижение сперматозоидов, а еще предотвращается размножение патогенной флоры. Этот вариант контрацепции подходит для женщин с одним половым партнером.
Противозачаточный пластырь имеет свои преимущества и недостатки. К плюсам относят такие факты:
Имеет пластырь Евра и определенные недостатки, которые нельзя обойти стороной:
Есть ряд особенностей, которые следует учитывать при использовании контрацептивного пластыря:
Согласно информации предоставленной производителем это контрацептивное средство дает защиту в 99,4% случаев. Немного низкие показатели представляют независимые экспертные комиссии, так, эксперименты показали, что трансдермальный пластырь Евра будет эффективным в 92%, но и это высокие показатели защиты, на которые многие другие методы просто неспособны. Разницу между значениями производителей и комиссии объясняют тем, что, как оказалось, если у женщины вес больше 90 кг, то шанс забеременеть существенно растет.
После трехнедельного курса применения этого противозачаточного средства нужно делать недельный перерыв, во время которого начинается менструация. В большинстве случаев это происходит на второй или третий день после отмены. Новый противозачаточный пластырь Евра необходимо приклеить спустя семь дней, даже если менструация еще не закончилась. Более продолжительные перерывы – нежелательны, поскольку будет повышаться шанс забеременеть.
Если женщина планирует стать мамой, то к этому событию следует подготовиться. Врачи рекомендуют отказываться от гормональных контрацептивов за три месяцев до предполагаемого зачатия. На протяжении этого времени будет восстанавливаться гормональная система женщины, стабилизируется менструальный цикл и работа яичников. Специалисты изучили взаимосвязь пластыря Евра и беременности, так, если женщина пропустила время наклейки нового пластыря, то через два дня будет увеличен риск зачатия.
Противозачаточное средство обеспечивает эффект на протяжении четырех недель, так, новый экземпляр крепится на кожу на три недели, а затем на неделю делается перерыв. В это время наступает менструация, что указывает на то, что гормоны прекратили свое действием. В инструкции пластыря Евра указано, что спустя семь дней после удаления старого средства нужно крепить новое.
Если не провести недельный перерыв, то можно отсрочить менструацию на определенный срок, так, чем дольше по времени средство находится на теле, тем дольше не будет менструального кровотечения. При этом стоит учитывать, что гинекологи не рекомендуют пользоваться пластырем Евра бед перерыва дольше трех менструальных циклов. Если по определенным причинам после окончания первой недели месячного цикла не была произведена замена пластыря, то это нужно сделать, как можно быстрее, принимая дополнительно местную контрацепцию в течение десяти дней.
Пользоваться этим контрацептивным средством очень просто, так, сначала достаньте его из упаковки, удалите защитную пленку и наклейте на выбранное место. Важно, чтобы противозачаточный пластырь Евра плотно и ровно прилегал к коже. Существенно снижается эффективность средства, если образовались складки, загибы и наблюдается неполное прилегание. Производитель рекомендует каждый день следить за плотностью прилегания пластыря к коже, поскольку от этого зависит, сколько гормонов будет поступать в кровь, то есть эффективность.
Защитное средство крепится на чистую и сухую кожу, которая не должна быть предварительно смазана кремом или другими средствами по уходу. Важно знать, куда лучше клеить пластырь Евра, так, подходящими считаются такие участки тела: ягодицы, наружная поверхность верхней трети плеча, живот и область лопатки. Размещать контрацептивное средство нужно в местах, о которые не трется одежда. Не подходят для пластыря грудные железы, места, где есть волосы и складки. Важно, чтобы на выбранном участке кожи не было повреждений.
Поверхность пластыря покрыта специальным клеем, который по составу отличается от обычного медицинского состава, поэтому хорошо держится и его даже можно мочить. Если контрацептивный пластырь Евра отклеился, то нужно посчитать примерное время случившегося, и если не прошло еще 48 ч., то можно прикрепить его на место. Когда портится липкая поверхность, то пластырь следует заменить новым, причем замена проводится по расписанию. Если прошло больше двух дней, используйте новое средство, и этот день считайте первым в цикле.
Согласно отзывам и мнениям врачей в большинстве случаев нормализуется уже в первом цикле, после отказа от применения этого средства. Редко, но возможно возникновение гиперторможения яичников, что проявляется отсутствием менструации на протяжении шести месяцев и более. Лечения такое состояние не требует, и функция будет восстановлена сама собой. Что касается овуляции, то после применения пластыря Евра, то для ее нормализации нужен месяц.
Чтобы противозачаточное средство было эффективным, необходимо согласовывать его применение. Пластырь «Евра», использование которого должно быть по правилам, имеет свои противопоказания:
Одним из самых необъяснимых заболеваний у представительниц прекрасного пола является эндометриоз, при котором клетки внутреннего слоя матки появляются в нетипичных местах, например, в яичниках, шейке матке, трубах и так далее. Многие женщины заметили, что гормональный пластырь Евра является не только прекрасной защитой от нежелательной беременности, но и помогает при наличии этого заболевания. При этом врачи не используют этот способ лечения, назначая другие методики.
Поскольку защита обеспечивается гормонами, нельзя исключать риски развития побочных эффектов.
В настоящее время существуют различные способы предотвращения нежелательной беременности у женщин. Они прибегают ко многим методам: это прием , установление спирали и прочее. Одним из способов предупреждения является противозачаточный пластырь евра. Это современное средство медицины, которое направлено на то, чтобы избежать оплодотворения. Данный лейкопластырь является довольно востребованным и распространенным средством и имеет не плохую репутацию.
Гормональный контрацептивный пластырь евра считается хорошим средством, благодаря которому, в организме женщины не происходит оплодотворение. Компоненты, содержащиеся в пластыре не дают беременеть. Он имеет высокий результат и эффективность применения, а также достаточно надежный и безопасный. Этот китайский пластырь прост в использовании, его вещества оказывают воздействие на яичники и способствуют изменению в выработке гормонов. Поэтому, у лиц женского пола, не происходит овуляция, вырабатываемая слизь становится густая и препятствует проникновению в полость матки сперматозоида. Из-за этого снижается возможность оплодотворения.
Евра обуславливается значительной надежностью, хорошей безопасностью и результатом. По мнению врачей, которые изобрели данный трансдермальный пластырь, эффективность защиты от беременности составляет 99,4%. При желании родить, достаточно лишь прекратить использование контрацептивов и через некоторое время женщина сможет забеременеть.
Важно! Такой препарат имеет достаточно обширный перечень противопоказаний, поэтому при использовании следует проконсультироваться с медицинским специалистом!
Евра - средство для контрацепции, включает в себя определенные компоненты, благодаря которым у женщины не наступает овуляция и оплодотворение. Эти вещества при соприкосновении с кожей попадают через кровь в организм, и воздействуют на деятельность и образование гормонов яичниками.
Один евра пластырь содержит 600 мкг этинилэстрдиола, 6мг норэлгестрамина и это достаточно много. Поэтому использование данного средства рассчитано не на один день. На протяжении суток, организм женщины получает около 20 мкг первого и 150 мкг второго вещества. Этой дозы вполне достаточно, чтобы женский организм не был готов к оплодотворению.
Для достижения необходимого эффекта, нужно правильно пользоваться данным средством. Пластырь евра внешне представляет собой пластинку квадратной формы, с гладкой поверхностью и закругленными концами. С одной стороны находится клеящий участок, содержащий важные лекарственные компоненты, препятствующие возникновению беременности.
Инструкция по применению укажет правильную последовательность действий при использовании пластыря. Она включает в себя следующие правила:
Контрацептивный гормональный пластырь евра evra характеризуется определенным влиянием на органы и имеет механизм действия на женские половые органы, предотвращая оплодотворение. Но не всем женщинам можно использоваться такой пластырь, потому что он имеет ряд противопоказаний:
Лейкопластырь евра следует использовать очень осторожно, нельзя наклеивать на участки молочных желез и особую осторожность необходимо соблюдать женщинам при наличии заболевания варикозного расширения вен, некоторых синдромов, болезни Крона и прочих серьезных патологиях.
Новаринг и пластырь евра имеет некоторые побочные воздействия, поэтому следует крайне осторожно применять данный контрацептивный препарат. Они выражаются:
Это средство имеет следующие положительные качества:
Помимо положительных качеств пластыря, существуют также отрицательные. Они выражаются в следующем:
Важно! Перед применение следует проконсультироваться с врачом, чтобы знать возможность использования и побочные действия!
Гормональный препарат клайра является аналогом пластыря евра, только представляет собой таблетки для внутреннего применения. Предназначен для контрацепции, чтобы избежать нежелательной беременности.
Этот препарат используется без перерыва, поэтому, когда начались месячные, особую роль не играет. Но если используются в первый раз, то употреблять нужно в начале менструального цикла. Для большей эффективности следует постоянно употреблять таблетки, потому что при пропуске 1 лекарства, может наступить оплодотворение.
Также как и евра, влияет на функцию яичников и оказывает вязкость слизи, что препятствует проникновению сперматозоидов. Их употребление помогает нормализовать гормональный уровень и уменьшает боли во время месячных. Приобрести противозачаточные можно в любом фармацевтическом учреждении, по сравнению с пластырем, они имеют меньшую стоимость.
Пластыри ева можно купить в аптеках любого города в свободном доступе. Его цена достаточно высокая, и колеблется около 500 и более рублей. Для одного месяца необходимо использовать 3 пластыря, поэтому данный метод контрацепции довольно дорогой, но надежный. Также покупать противозачаточные можно через интернет, но при этом имеется большой риск обмана и подделок. Поэтому аптечный товар все же лучше.
Гормональный препарат имеет множество отзывов, которые являются как положительными, так и отрицательными. Некоторые из женщин задаются вопросом: что лучше пластырь или гормональные лекарства. Однозначного ответа нет, использование такого средства – это дело каждого. Поэтому для большей эффективности и высокой защиты, следует посетить врача, чтобы порекомендовал хорошие противозачаточные препараты по индивидуальным особенностям организма.
Опираясь на отзывы лиц женского пола, можно сделать вывод, что пластырь евра имеет хороший результат, не доставляет дискомфорт и прочие неудобства, прост и легок в использовании.
Пластырь Евра это трансдермальная терапевтическая система (ТТС) квадратной формы, с бежевой матовой подложкой, закругленными углами, бесцветным клеевым (адгезивным) слоем и прозрачной защитной пленкой; на подложке выдавлена надпись "EVRA". В упаковке 3 шт.
Действующее вещество:
1 ТТС содержит норэлгестромин 6 мг, этинилэстрадиол 600 мкг
(выделяет в течение 24 часов норэлгестромин 203 мкг,
этинилэстрадиол 33.9 мкг).
Вспомогательные вещества:
Состав основы ТТС: наружный слой из пигментированного полиэтилена низкой плотности и внутренний слой из полиэстера.
Состав среднего слоя ТТС: адгезивная смесь из полиизобутилена-полибутена, кросповидон, нетканый материал из полиэстера, лауриллактат.
Состав удаляемого защитного слоя ТТС: пленка из полиэтилентерефталата, покрытие из полидиметилсилоксана.
Контрацептивное средство для трансдермального применения. Угнетает гонадотропную функцию гипофиза, подавляет развитие фолликула и препятствует процессу овуляции. Контрацептивный эффект усиливается за счет повышения вязкости цервикальной слизи и снижения восприимчивости эндометрия к бластоциту. Индекс Перла – 0.90.
Частота наступления беременности не зависит от таких факторов как возраст, расовая принадлежность и повышается у женщин с массой тела более 90 кг.
После прикрепления пластыря Евра норэлгестромин и этинилэстрадиол быстро появляются в сыворотке, достигая плато приблизительно через 48 часов, и сохраняются в равновесной концентрации на протяжении всего периода ношения пластыря. Это исключает ежедневные подъемы и падения уровня гормонов в сыворотке, возникающие при применении оральных контрацептивов. В ходе проведенных исследований изучалась фармакокинетика норэлгестромина и этинилэстрадиола у 37 женщин при прикреплении пластыря Евра на кожу живота, ягодиц, руки или спины в течение 7 дней. Во всех трех исследованиях концентрации норэлгестромина и этинилэстрадиола в сыворотке оставались в пределах заданного диапазона в течение всего периода ношения пластыря Евра, независимо от места прикрепления. Абсорбция норэлгестромина при прикреплении во всех местах - на ягодицах, руке и туловище - была терапевтически эквивалентна.
Евра позволяет осуществлять непрерывное введение норэлгестромина и этинилэстрадиола в системный кровоток и подавляет развитие фолликула в течение еще двух полных дней после завершения рекомендуемого 7-дневного периода ношения пластыря. Даже после 2-дневной задержки замены пластыря концентрация двух гормонов в сыворотке остается в пределах заданного диапазона. Так как норэлгестромин и этинилэстрадиол продолжают обеспечивать контрацептивный эффект в течение этого 2-дневного периода, необходимость в дополнительной контрацепции отсутствует, если пропущено до 2 дней. Во время каждого из трех 7-дневных периодов прикрепления Евры 30 женщин носили пластырь на животе в одном из шести различных состояний: нормальная деятельность, сауна, гидромассаж, беговая дорожка, погружении в прохладную воду или их сочетание. В ходе исследования под воздействием повышенной температуры, влажности, холода и/или физических упражнений в фитнес клубе, самостоятельно полностью отклеился только один (1.1%) из 87 пластырей. Значения максимальной концентрации норэлгестромина и этинилэстрадиола в сыворотке свидетельствует о том, что ни в одном из перечисленных состояний не произошло внезапного высвобождения избыточного количества гормонов.
Пациентку следует проинформировать о том, что для достижения максимального контрацептивного эффекта необходимо строго соблюдать указания по применению ТТС Евра. Одновременно можно использовать только одну ТТС.
Каждую использованную ТТС удаляют и сразу же заменяют новой в один и тот же день недели ("день замены") на 8-й и 15-й дни менструального цикла (2-я и 3-я неделя). ТТС можно менять в любое время дня замены. В течение 4-й недели, с 22-го по 28-й день цикла, ТТС не применяют. Новый контрацептивный цикл начинается на следующий день после окончания 4-й недели; следующую ТТС следует наклеить, даже если менструации не было или она не закончилась.
Ни при каких обстоятельствах перерыв в аппликации ТТС Евра не должен быть больше 7 дней, в противном случае повышается риск наступления беременности. В таких ситуациях на протяжении 7 дней необходимо одновременно использовать барьерный метод контрацепции, т.к. риск овуляции возрастает с каждым днем превышения рекомендуемой продолжительности периода, свободного от применения ТТС. В случае полового сношения во время такого увеличенного периода вероятность зачатия весьма высока.
Начало применения пластыря Евра
Если применение Евра начинается позже 1-го дня менструации, то в течение 7 дней необходимо одновременно использовать барьерные методы контрацепции. Если после приема последней контрацептивной таблетки прошло больше 7 дней, то у женщины может возникнуть овуляция, и поэтому она должна проконсультироваться с врачом, прежде чем начинать использовать ТТС Евра. Половое сношение во время этого увеличенного периода, свободного от приема контрацептивных таблеток может привести к наступлению беременности.
При полном или частичном отклеивании пластыря Евра
Если ТТС Евра полностью или частично отклеилась, то в кровь поступает недостаточное количество ее активных ингредиентов. Даже при частичном отклеивании ТТС Евра менее чем в течение суток (до 24 ч): следует заново приклеить ТТС Евра на то же место или сразу же заменить ее новой ТТС Евра. Дополнительные контрацептивы не требуются. Следующую ТТС Евра необходимо приклеить в обычный "день замены".
При частичном отклеивании более чем в течение суток (24 ч и дольше), а также если женщина не знает точно, когда ТТС Евра частично или полностью отклеилась - возможно наступление беременности. Женщина должна сразу же начать новый цикл, приклеив новую ТТС Евра и считать этот день первым днем контрацептивного цикла. Барьерные методы контрацепции следует одновременно применять только в первые 7 дней нового цикла.
Не следует пытаться заново приклеить ТТС Евра, если она потеряла свои адгезивные свойства; вместо этого необходимо сразу же приклеить новую ТТС Евра. Нельзя применять дополнительные липкие ленты или повязки для удержания на месте ТТС Евра.
Если пропущены очередные дни замены пластыря Евра
В начале любого контрацептивного цикла (1-я неделя/1-й день)
При повышенном риске возникновения беременности женщина должна приклеить первую ТТС Евра нового цикла сразу же, как только вспомнит об этом. Этот день считается новым "1-м днем" и отсчитывается новый "день замены". Негормональную контрацепцию следует одновременно применять в течение первых 7 дней нового цикла. В случае полового сношения во время такого удлиненного периода без использования ТТС Евра может произойти зачатие.
В середине цикла (2-я неделя/8-й день или 3-я неделя/15-й день):
Изменение дня замены
Для того чтобы отложить менструацию на один цикл, женщина должна приклеить новую ТТС Евра в начале 4-й недели (22-й день), пропустив тем самым период, свободный от использования ТТС Евра. Могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения. После 6 последовательных недель применения ТТС должен быть 7-дневный интервал, свободный от применения ТТС. После окончания этого интервала возобновляют регулярное применение препарата.
Если в назначенный для этого день в течение недели, свободной от применения женщина хочет изменить день замены, она должна завершить текущий цикл, удалив третью ТТС Евра; женщина может выбрать новый день замены, приклеив первую ТТС Евра следующего цикла в выбранный день. Период, свободный от использования ТТС Евра, ни в коем случае не должен быть больше 7 дней. Чем короче этот период, тем выше вероятность того, что у женщины не будет очередной менструации, а во время следующего контрацептивного цикла могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения.
Как правильно наклеивать пластырь Евра
ТТС Евра следует наклеивать на чистую, сухую, интактную и здоровую кожу ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или верхней части туловища с минимальным оволосением, на участках, где она не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.
Во избежание возможного раздражения каждую следующую ТТС Евра необходимо наклеивать на другой участок кожи, это можно делать в пределах одной и той же анатомической области.
ТТС Евра необходимо плотно прижать, чтобы ее края хорошо соприкасались с кожей. Для предотвращения снижения адгезивных свойств ТТС Евра нельзя наносить макияж, кремы, лосьоны, пудры и другие местные средства на те участки кожи, где она приклеена или будет приклеена.
Женщина должна ежедневно осматривать ТТС Евра для того, чтобы быть уверенной в ее прочном прикреплении.
Использованные ТТС необходимо аккуратно утилизировать в соответствии с инструкциями.
При использовании ТТС Евра могут наблюдаться следующие побочные явления:
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы
головокружение, мигрень, парестезии, гипестезия, судороги, тремор, эмоциональная лабильность, депрессия, тревожность, бессонница, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
повышение АД, сердцебиение, отечный синдром, варикозное расширение вен.
Со стороны пищеварительной системы
гингивит, анорексия или повышение аппетита, гастрит, гастроэнтерит, диспепсия, боль в животе, рвота, диарея, метеоризм, запор, геморрой.
Со стороны дыхательной системы
инфекции верхних отделов дыхательных путей, одышка, бронхиальная астма.
Со стороны репродуктивной системы
боль при половом сношении (диспареуния), вагинит, дисменорея, снижение либидо, увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла (в т.ч. межменструальные кровотечения, гиперменорея), изменения влагалищной секреции, изменения цервикальной слизи, лактация, возникающая не в связи с родами, нарушения функции яичников, мастит, фиброаденомы молочных желез, кисты яичников.
Со стороны мочевыделительной системы
инфекции мочевого тракта.
Со стороны костно-мышечной системы
мышечные судороги, миалгия, артралгия, осталгия (в т.ч. боль в спине, боль в нижних конечностях), тендиноз (изменения сухожилий), мышечная слабость.
Дерматологические реакции
кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, контактный дерматит, буллезная сыпь, угри, изменение цвета кожи, экзема, усиленное потоотделение, алопеция, фотосенсибилизация, сухость кожи.
Со стороны органа зрения
конъюнктивит, нарушения зрения.
Со стороны обмена веществ
увеличение массы тела, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия.
Прочие
гриппоподобный синдром, чувство усталости, аллергические реакции, боль в груди, астенический синдром, обморок, анемия, абсцессы, лимфаденопатия.
Редко (с частотой от >0.01% до <0.1%)
гипертонус или гипотонус мышц, нарушение координации движений, дисфония, гемиплегия, невралгия, ступор, повышение либидо, деперсонализация, апатия, паранойя, доброкачественные опухоли молочных желез, рак шейки матки in situ, боль в промежности, изъязвление гениталий, атрофия молочных желез, cнижение АД, энантема, сухость во рту или усиленное слюноотделение, колит, боль при мочеиспускании, гиперпролактинемия, меланоз, нарушения пигментации кожи, хлоазма, ксерофтальмия, снижение массы тела или ожирение, воспаление подкожной клетчатки, непереносимость алкоголя, холецистит, холелитиаз, нарушение функции печени, пурпура, "приливы" крови к лицу, тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной артерии), тромбофлебит поверхностных вен, боль в венах, эмболия легочной артерии.
Недопустимо применение на область молочных желез, а также на гиперемированные, раздраженные или поврежденные участки кожи.
С осторожностью следует применять при указаниях в семейном анамнезе на венозную или артериальную тромбоэмболию у братьев, сестер или у родителей в относительно молодом возрасте; при длительной иммобилизации; ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2 , рассчитываемый как отношение массы тела в килограммах к квадрату роста в метрах); тромбофлебите поверхностных вен и варикозном расширении вен; дислипопротеинемии; артериальной гипертензии; поражениях клапанного аппарата сердца; фибрилляции предсердий; сахарном диабете; системной красной волчанке; гемолитико-уремическом синдроме; болезни Крона; язвенном колите; нарушениях функции печени; гипертриглицеридемии (в т.ч. в семейном анамнезе); остром нарушении функции печени во время предшествующей беременности или предшествующего применения половых гормонов; при нарушениях менструального цикла; нарушении функции почек.
Препарат Евра противопоказан при беременности и в период лактации.
Трансдермальный контрацептивный пластырь Евра противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
Не существует клинических доказательств того, что, трансдермальная контрацептивная система по какому-либо аспекту безопаснее пероральных контрацептивов.
Перед началом или возобновлением применения ТТС Евра необходимо собрать подробный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить АД и провести физикальное обследование с учетом противопоказаний и предупреждений.
При подозрении на наследственную предрасположенность к венозной тромбоэмболии (если венозная тромбоэмболия имела место у брата, сестры или у родителей в относительно молодом возрасте), женщину следует направить на консультацию к специалисту, прежде чем решать вопрос о применении гормональной контрацепции.
Риск сосудистых осложнений повышен у женщин с тромбофлебитом поверхностных вен и с варикозным расширением вен, а также при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2).
При длительной иммобилизации, после обширной операции на нижних конечностях или тяжелой травмы рекомендуется прекратить применение гормональных контрацептивов (при плановой операции это следует сделать за 4 нед. до нее) и возобновить гормональную контрацепцию не ранее чем через 2 нед. после полной ремобилизации.
Некоторые эпидемиологические исследования выявили повышенный риск рака шейки матки у женщин, которые долгое время применяют комбинированные пероральные контрацептивы.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, могут возникать опухоли печени, которые могут быть причиной угрожающих жизни интраабдоминальных кровотечений. В случае возникновения у женщин, пользующихся ТТС Евра, сильной боли в верхней части живота, увеличения печени или симптомов интраабдоминального кровотечения следует провести дифференциальную диагностику, чтобы исключить возможную опухоль печени.
У женщин с гипертриглицеридемией или этим заболеванием в семейном анамнезе может быть повышен риск панкреатита в случае применения комбинированных гормональных контрацептивов.
При возникновении фармакологически неконтролируемой артериальной гипертензии у женщин во время применения комбинированных гормональных контрацептивов препарат следует отменить. Применение ТТС Евра можно возобновить после нормализации АД.
Сообщалось, что при пероральном приеме комбинированных гормональных контрацептивов могут возникать или обостряться перечисленные ниже заболевания, однако убедительных доказательств их связи с использованием комбинированных пероральных контрацептивов нет. К ним относятся: желтуха и/или кожный зуд, связанные с холестазом; желчнокаменная болезнь; порфирия; системный эритематоз; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; гестационный герпес, связанная с отосклерозом потеря слуха. Гормональные контрацептивы могут влиять на некоторые эндокринные показатели, маркеры функции печени и компоненты крови:
У женщин, использующих ТТС Евра, могут слегка повышаться концентрации Хс-ЛПВП, общего холестерина, Хс-ЛПНП и ТГ, тогда как соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП может оставаться неизменным.
Гормональные контрацептивы могут вызывать снижение концентраций сывороточных фолатов. Это может иметь потенциально клинически значимые последствия, если у женщины возникает беременность вскоре после отмены гормонального контрацептива. В настоящее время всем женщинам рекомендуется принимать фолиевую кислоту во время и после окончания гормональной контрацепции.
Комбинированные гормональные контрацептивы могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, однако нет доказательств необходимости изменять режим терапии сахарного диабета во время использования комбинированных гормональных контрацептивов. Вместе с тем, следует тщательно контролировать состояние пациенток, страдающих сахарным диабетом, особенно на ранней стадии использования ТТС Евра.
Сообщалось об обострении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы.
Женщины, у которых наблюдалась гиперпигментация кожи лица во время беременности, должны избегать воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового света во время ношения ТТС Евра. Часто такая гиперпигментация бывает не полностью обратимой.
Женщин следует проинформировать о том, что гормональные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Женщины, принимающие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты (гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон) и антибиотики (за исключением тетрациклинов) должны временно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к применению ТТС Евра или выбрать иной метод контрацепции. Барьерный метод необходимо применять во время курса лечения вышеперечисленными препаратами, а также в течение 28 дней после отмены индукторов микросомальных ферментов и в течение 7 дней после прекращения приема антибиотиков. Если период приема сопутствующих препаратов превышает 3-недельный цикл использования ТТС Евра, то новый контрацептивный цикл необходимо начинать сразу после окончания предыдущего, т. е. без обычного периода, свободного от применения ТТС. Женщины, получающую длительную терапию препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты, должны выбирать другой метод контрацепции.
При назначении на фоне применения ТТС Евра препаратов, которые метаболизируются изоферментами CYP3A4, CYP2C19, особенно имеющих узкий терапевтический индекс (например, циклоспорин), следует исключить вероятность возникновения клинически значимого взаимодействия.
При использовании любых комбинированных гормональных контрацептивов может нарушаться менструальный цикл (мажущие выделения или межменструальные кровотечения), особенно в первые месяцы применения этих средств. Продолжительность периода адаптации - около трех циклов.
Если во время использования ТТС Евра в соответствии, с рекомендациями наблюдается персистенция межменструальных кровотечений или такое кровотечение возникает после предшествующих регулярных циклов, то следует учитывать иные причины, помимо применения ТТС. Следует иметь в виду возможность негормональных причин нарушения менструального цикла и, при необходимости, провести адекватное диагностическое обследование для исключения органического заболевания или беременности.
У некоторых женщин в период, свободный от применения ТТС Евра менструация может не возникать. Если женщина нарушала указания по применению в период, предшествовавший первой несостоявшейся менструации, или если у нее не было двух менструаций после перерывов использования ТТС, то необходимо исключить беременность, прежде чем продолжить применение ТТС Евра.
У некоторых женщин отмена гормональных контрацептивов может провоцировать возникновение аменореи или олигоменореи, особенно при их наличии до начала гормональной контрацепции.
Если аппликация ТТС Евра вызывает раздражение кожи, то можно приклеить новую ТТС на другой участок кожи и носить его до следующего дня замены.
У женщин с массой тела 90 кг или более эффективность контрацепции может быть снижена.
При возникновении симптомов нарушения функции печени применение комбинированных гормональных контрацептивов необходимо прекратить вплоть до нормализации маркеров функции печени.
В случае рецидива связанного с холестазом зуда, который имел место во время предшествующей беременности или предшествующего использования половых гормонов, комбинированные гормональные контрацептивы необходимо отменить.
Безопасность и эффективность ТТС Евра установлены только для женщин от 18 до 45 лет.
Сразу же после извлечения ТТС из пакетика ее следует плотно приклеить к коже. После снятия ТТС в ней еще содержатся значительные количества активных ингредиентов. Остаточные гормоны могут принести вред окружающей среде в случае их попадания в воду, и поэтому использованные ТТС следует аккуратно утилизировать. Для этого отделяют специальную липкую пленку с наружной стороны пакетика. Помещают использованную ТТС в пакетик таким образом, чтобы ее липкая сторона была обращена к окрашенной зоне на пакетике, и слегка прижимают для заклеивания. Заклеенный пакетик выбрасывают. Использованные ТТС нельзя бросать в унитаз или в канализацию.
Симптомы:
тошнота, рвота, влагалищные кровотечения.
Лечение:
специфического антидота нет. Следует удалить ТТС и проводить симптоматическую терапию.
Гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон, могут вызывать ускорение метаболизма половых гормонов, что может быть причиной межменструального кровотечения или неэффективности гормональной контрацепции, т. е. наступления нежелательной беременности. Механизм взаимодействия этих препаратов и активных ингредиентов ТТС Евра основан на способности вышеперечисленных препаратов индуцировать печеночные ферменты, при участии которых метаболизируются половые гормоны. Максимальная индукция ферментов обычно достигается не ранее чем через 2-3 недели, и может сохраняться не менее 4 недель после отмены соответствующего препарата.
Прием растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) одновременно с использованием ТТС Евра может приводить к потере контрацептивного эффекта. У женщин, принимавших такие растительные средства, могут наблюдаться межменструальные кровотечения и возникать нежелательная беременность. Это обусловлено тем, что зверобой продырявленный индуцирует ферменты, метаболизирующие половые гормоны. Индуцирующий эффект может сохраняться в течение 2 нед. после отмены растительного препарата, содержащего зверобой продырявленный.
Потерю контрацептивного эффекта могут вызывать антибиотики, (в т.ч. ампициллин и тетрациклины). Исследование фармакокинетического взаимодействия показало, что пероральный прием тетрациклина гидрохлорида за 3 дня до и на протяжении 7 дней во время использования ТТС Евра, не оказывает значимого влияния на фармакокинетику норэлгестромина или этинилэстрадиола.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, не хранить в холодильнике и морозильной камере. Срок годности 2 года.